摘要
Operative Routinetätigkeiten um den Herstellprozess fachgerecht durchzuführen und die zeitgerechte Bereitstellung von Wirkstoff in korrekter Qualität und Quantität zu ermöglichen
About the Role
1. Mitarbeit im biopharmazeutischen Herstellungsprozess.
2. Ausführung aller zugewiesenen Tätigkeiten unter Einhaltung der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und –richtlinien.
3. Anleitung von neuen Mitarbeitern während des on-the-job Trainings / Einarbeitungszeit.
4. Verantwortliche Durchführung einzelner Prozessstufen (Vorbereitung, Durchführung, Abschluss).
5. Ordnungsgemäße und zeitgerechte Reinigung, Vorbereitung und Sterilisierung der Produktionsgeräte und Produktionsräume
6. Durchführung von zugewiesenen Produktionsservicetätigkeiten (z.B. SAP-Buchungen, Dokumentenvorbereitung und –prüfung, Unterstützung bei Wartungsarbeiten)
7. Probenzug, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von ln-Prozesskontrollen
8. Durchführung des delegierten Umgebungsmonitorings für Reinräume und der delegierten Bemusterung von Reinstwasser und Reindampf
9. Organisation von Sofortmaßnahmen im Störungsfall, Melden von Auffälligkeiten an den Vorgesetzten
10. Ausführung aller zugewiesenen Tätigkeiten unter Einhaltung der GMP-, Arbeitssicherheits- und Umweltrichtlinien
11. Exzellente Dokumentation der Tätigkeiten gemäß GMP-Vorschriften
12. Einsatz für kontinuierliche Verbesserung
13. Ordnungsgemäßer Umgang mit biologischen und chemischen Substanzen in der Produktionsanlage
14. Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung und Schwachstellenanalyse
15. Teilnahme an allen für die Stelle relevanten Schulungen, Pflege der entsprechenden Trainingsnachweise
16. Voranbringen und Erhaltung eines HSE gerechten Umfelds: Melden von Beinahe-Unfällen
17. Zeitweise Einsätze am Wochenende/Feiertagen und Bereitschaftsdienst nach Plan wenn erforderlich
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