REQ-10023226
9月 20, 2024
Serbia/Monten.

摘要

Ürün kaydı, ilerleme raporları, takviyeler, değişiklikler ve/veya periyodik deneyim raporlarının sunulmasının geliştirilmesine katkıda bulunur ve destekler. Yerel farmasötik düzenleyici ortamın gerekliliklerine uyulmasını sağlamak için Departmanın tüm kayıt faaliyetlerini destekler.

About the Role

Major Accountabilities

~ Kayıt planına uygun olarak ticari olarak çekici etiketleme ile en iyi ürün kaydını elde edin
~ Yerel düzenlemelere/yasalara/yönergelere, şirket stratejisine ve küresel uyumluluka göre CMC/CDS/güvenlik güncellemesi açısından ürün lisansını korumak ve güvence altına almak
~ NP4, KRPIA davranış kuralları, ilgili CPO faaliyetleri için ilgili yönetmelikler ve yasalar (DRAGON güncellemesi, RMP, ambalaj malzemeleri, promosyon malzemeleri/faaliyetleri, PMS/ilaç güvenliği raporlaması vb.) ile uyumluluğu sağlamak
~ İç ve dış paydaşlarla iyi ilişkileri geliştirmek ve sürdürmek
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)

Key Performance Indicators

Ürün kaydı, ilerleme raporları, takviyeler, değişiklikler ve/veya periyodik deneyim raporlarının sunulmasının geliştirilmesine katkıda bulunur ve destekler. Yerel farmasötik düzenleyici ortamın gerekliliklerine uyulmasını sağlamak için Departmanın tüm kayıt faaliyetlerini destekler.

Work Experience

~Operasyon Yönetimi ve Uygulama
~Proje Yönetimi
~Fonksiyonel Kapsam
~Kültürler Arası Deneyim

Skills

~Analitik Beceri
~Proje Planlaması
~Klinik Araştırma
~Işbirliği
~Yaşam Bilimleri
~Detay Odaklı
~Mevzuata Uygunluk

Language

İngilizce

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network

Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Development
Innovative Medicines
Serbia/Monten.
Serbia
Research & Development
Full time
Kadrolu
No
A female Novartis scientist wearing a white lab coat and glasses, smiles in front of laboratory equipment.
REQ-10023226

Regulatory Affairs Specialist

Apply to Job