摘要
Esta função trabalhará diretamente com a equipe de Regulatory Affairs
About the Role
Major accountabilities:
- Apoio às atividades de conformidade de acordo com os procedimentos globais e locais e com a legislação vigente;
- Apoio em atividades relacionadas a desvios e CAPAs;
- Monitorar ações corretivas quando forem detectados desvios das atividades regulatórias;
- Garantir a conformidade com os requisitos da legislação vigente, preparar e atualizar procedimentos e listas de verificação para a área;
- Gerenciar e atualizar as atividades de manutenção do banco de dados e os procedimentos internos da área;
- Apoiar as atividades de auditorias regulatórias (internas e externas) e áreas de interface;
- Realizar atividades relacionadas a documentos legais (ANVISA, Vigilância Sanitária local, CRF) e Certificados de Boas Práticas de Fabricação;
- Controle e fornecimento de documentos legais e de registro de produtos, certificado de autorização de exportação, entre outras informações para outras áreas, garantindo o cumprimento das normas e procedimentos estabelecidos pela legislação brasileira para a importação/exportação de produtos.
Minimum Requirements:
Work Experience:
- Ensino Superior Completo em Farmácia;
- Experiência de trabalho no setor farmacêutico na área de Qualidade e Compliance;
- Nível de proficiência inglês mínimo: avançado;
- Detalhista e altamente organizado, capaz de gerenciar vários projetos/atividades simultaneamente.
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