摘要
Novartis n'est pas en mesure d'offrir de soutien pour la relocalisation de ce poste : veuillez postuler uniquement si cette localisation vous convient.
À propos du rôle :
Nous sommes à la recherche d’un associé expert en recherche clinique ayant une mentalité ouverte et une approche fondée sur les risques, disposé à établir et à maintenir des relations fructueuses avec le site afin de garantir l’exécution durable des essais par la gestion du site dans nos sites de recherche.
Ce rôle travaillera directement avec l'équipe SSO Canada et relèvera de la Cheffe, Associé de recherche clinique.
About the Role
Responsabilités clées:
- Liaison de première ligne entre Novartis et les sites pour garantir une collaboration réussie, répondant aux attentes de Novartis en termes de jalons et de livrables avec une mentalité authentique de responsabilité.
- Gérer les sites d'études assignés, en effectuant des protocoles de phase I-IV conformément au plan de surveillance et aux procédures de Novartis.
- Effectuer la visite d'initiation du site, s'assurer que le personnel du site est entièrement formé sur tous les aspects liés à l'essai. Assurer la formation continue des modifications et du nouveau personnel du site, le cas échéant. Former à nouveau le personnel du site, le cas échéant.
- Mener des activités de surveillance continue du site (sur place et à distance). Mettre en œuvre des activités de gestion du site afin d'assurer la conformité avec le protocole, les ICH/GCP, la réglementation mondiale et locale, y compris les autorités sanitaires, l'IRB/EC, les exigences en matière de confidentialité des données, les processus mondiaux et locaux, le cas échéant. Documentation conforme aux normes GDP et Novartis.
- Identifier les déficiences dans les processus du site et surveiller les processus réalisés en dehors du site, travailler en étroite collaboration avec le site sur l'atténuation des risques et l'amélioration des processus.
- Promouvoir une culture de conformité prônant le respect des normes les plus élevées et l'intégrité éthique, en assurant à tout moment la protection des sujets humains et la fiabilité des résultats des essais.
Ce que vous contribuez au rôle :
Essentiel :
- Capacité de prise de décision
- Excellentes capacités de gestion du temps et de l'organisation, y compris la capacité de prioriser et de gérer plusieurs tâches
- Mentalité axée sur les risques (de la gestion des problèmes à l'identification des risques) soutenue par les systèmes de Novartis
- Adoption précoce et mentalité ouverte à travers les frontières pour soutenir une approche unifiée de l'étude
- Bonne connaissance du processus de développement de médicaments, en particulier des essais cliniques/recherches
- Connaissances cliniques et thérapeutiques
- Fluent en anglais et en français, français écrit et parlé
Souhaitable :
- Les connaissances cliniques et thérapeutiques devraient inclure l'oncologie
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