- Ociperlimab为诺华肿瘤产品组合增加了具有创新性和互补性的研发后期TIGIT抑制剂
- 正在非小细胞肺癌患者中进行两项III期试验，并在实体瘤领域进行多项研究
- 战略伙伴关系扩大了PD-1抑制剂替雷利珠单抗的开发机会，有望加速诺华免疫治疗项目中协同组合的发展
- 双方也签署了创新性的市场开发合作协议，针对目前诺华肿瘤在中国尚未覆盖的地区，进一步扩展诺华肿瘤部分产品的可及性
诺华今天宣布与百济神州有限公司已签署一项关于ociperlimab (BGB-A1217) 的选择权、合作和许可协议，这一协议将助力诺华拓展在免疫肿瘤学方面的研发。Ociperlimab是一种研发后期的T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白(即TIGIT)抑制剂和阻断TIGIT蛋白受体的新型抗癌疗法，目前正在开展两项III期肺癌试验，针对实体瘤领域的多个研究也正在进行中。
根据此协议，诺华将向百济神州支付3亿美元的首付款。若在2023年底前行使选择权，诺华将向百济神州支付最多至7亿美元的费用。在行使选择权后，诺华将获得ociperlimab在美国、加拿大、墨西哥、欧盟、英国、挪威、冰岛、列支敦士登、瑞士、俄罗斯和日本的开发和商业化许可。百济神州同意承担获批后在美国一半的联合医学互动交流的努力，并将保留ociperlimab在中国和上述国家以外所有其他地区的权利。
诺华肿瘤全球总裁尚曦文（Susanne Schaffert）博士表示：“这项协议为我们不断拓展的免疫疗法平台增加了一种极具潜力的变革性新疗法，也是诺华肿瘤带领癌症治疗未来的具体实践。Ociperlimab在非小细胞肺癌中是一种很有前景的研发后期化合物，在治疗多种实体瘤方面具有潜力。我们认为Ociperlimab是与我们的PD-1抑制剂替雷利珠单抗潜在联合疗法的强有力候选药物。我们与百济神州建立了强有力的创新性合作关系，从一开始与百济神州在替雷利珠单抗上的合作，以及未来将继续助力我们为癌症患者创想医药未来。为此我们深感自豪。”
Ociperlimab目前正处于晚期非小细胞肺癌的III期试验中，也是对诺华PD-1抑制剂替雷利珠单抗开发计划的补充。早期研究表明，TIGIT抑制剂可能对治疗多项肿瘤有作用，包括肺癌、食管癌、胃癌、乳腺癌和黑色素瘤。
在选择期内，诺华和百济神州将合作进行ociperlimab联合替雷利珠单抗的临床开发，诺华将设计、发起、开展和资助全球联合临床试验。
诺华和百济神州还签订了一项战略商业协议，百济神州将运用其运营资源和专业知识，在目前诺华未覆盖的部分广阔市场地区推广部分诺华肿瘤产品。诺华将继续在目前已有业务覆盖的区域推广这些协议涉及产品，以及更广泛的产品组合。这一市场开发合作伙伴关系有望拓展诺华肿瘤在中国的发展，为患者带来新型疗法。
关于ociperlimab和TGIT抑制免疫检查点分子
ociperlimab是一种研究性强效TIGIT抑制剂，具有完整的Fc功能，被认为对TIGIT抗体的抗肿瘤活性至关重要。
靶向TIGIT提供了一种从免疫抑制性肿瘤微环境中拯救免疫细胞（如T细胞、NK细胞和树突状细胞），诱导高效抗肿瘤免疫应答的潜在机制。已了解TIGIT通路可与PD-1合作，最大限度地抑制效应肿瘤浸润免疫细胞，并促进抗PD-1治疗耐药。TIGIT作为一个有前景的靶点，有可能显著改善和/或将抗PD-1治疗获益扩展到更多的患者。
目前进行中的两项全球III期临床试验（AdvanTIG-301和AdvanTIG-302试验）在研究Ociperlimab联合替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌的效果。迄今为止，ociperlimab开发项目已入组约600例患者，其中包括6项在肺癌、食管鳞状细胞癌和宫颈癌患者中开展的全球试验。
进一步扩展诺华与百济神州的合作
根据2021年初签署的一项协议，百济神州授予诺华在北美、欧洲和日本进行替雷利珠单抗的开发、生产和商业化许可。替雷利珠单抗是一种人源化抗PD-1单克隆抗体，研发目的是最大限度地减少与巨噬细胞中的FcγR的受体结合。临床前数据显示，巨噬细胞中的 FcγR 受体结合之后会激活抗体依赖性巨噬细胞介导的效应T细胞损伤，从而降低PD-1抗体的抗肿瘤活性。这些特征的临床影响尚不清楚。
诺华致力于通过替雷利珠单抗推动药物组合，旨在以跨瘤种和治疗线的新型联合疗法延长更多患者的生存期。基于与百济神州的合作和许可协议，诺华可以在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化替雷利珠单抗。
诺华在治疗肺癌方面的努力
诺华致力于与科学界和医学界合作，创想治疗肺癌的新方法，推动医学的进步，延长患者的生存期。诺华正在开发阻断癌症进展的实验性疗法，开发新方法以激活机体免疫系统，研究慢性炎症与肿瘤生长和进展之间的关系，并探索先进核医学在治疗疾病方面的潜力。
肺癌是全球最常见的癌症之一，每年新增病例超过200万。每年死于肺癌的人比任何其他瘤种癌症都多。