- 诺华新加坡生产基地的大型先进生物制剂设施,将预留产能,生产罗氏Actemra /RoActemra®所需的活性药物成分
- 诺华近期还与CureVac和BioNtech两家公司分别签署旨在提供产能支持的初步协议
瑞士巴塞尔,2021年4月15日——诺华已与罗氏签署了一项初步协议,预留产能并接受罗氏技术转让,以生产罗氏的Actemra /RoActemra®(托珠单抗)活性药物成分(API)。这是一种治疗类风湿性关节炎的药物, 目前正在开展多个临床试验,以验证其对治疗新冠相关肺炎的安全性和有效性。
根据初步协议的条款,在今年第二季度,诺华新加坡原料药工厂将接受来自罗氏的生产工艺技术转让。该初步协议涵盖技术转让和工艺验证。
诺华技术运营全球负责人、诺华执行委员会成员斯特芬·朗(Steffen Lang)表示:“诺华将与罗氏通力合作,以提供我们成熟的生物制剂生产能力。作为全球最大的药品生产商之一,诺华可以在多个地域协调其产能。”
今年3月,诺华宣布签署初步协议,利用位于奥地利昆德尔的高新科技生产设施,生产CureVac公司的新冠候选疫苗CVnCoV所需的mRNA和散装原药制剂,助力抗击新冠肺炎疫情。今年1月,诺华还与BioNtech公司签署了初步协议,利用诺华位于瑞士斯泰因的工厂,为后者提供新冠疫苗的产能支持。
本资料中涉及的Actemra /RoActemra®由罗氏公司所有,相关适应症可能尚未在中国大陆获批。本资料的目的在于传递医药前沿信息和研究进展,非广告用途,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。
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