精简流程,应对新冠疫情

在新冠肺炎疫情期间,Paul Aliu与团队成员快速响应针对诺华药物提出的需求。

7月 03, 2020

新冠肺炎疫情爆发后,Paul Aliu很快意识到了及时行动的必要性。疫情爆发后不久,Paul所在的团队便收到了世界各地的医生向诺华发来的大量请求。在最初的两个月内,来自医生们有关诺华是否有针对新冠肺炎的药物的咨询高达上千次。

Paul Aliu照片
诺华全球药品开发部门医疗管理全球主管 Paul Aliu

由于新冠肺炎疫苗可能还需一年时间才能研制成功,研究者们正努力寻找在短期内可用的治疗方法,其中包括利用现有药物治疗新冠肺炎。如果有医生或研究人员希望使用或评估诺华的化合物或产品是否可做新的应用,他们便通过诺华的医疗团队联系Aliu的团队。

过去的几个月里,Aliu的团队十分忙碌。该团队一向擅长迅速响应针对诺华药物提出的需求(比如2019年,该团队处理了1万多份请求,并审批了其中的96.8%),但如今的工作负荷史无前例。为此,身为诺华全球药品开发部门医疗管理全球主管的Aliu快速建立了一套专门针对新冠肺炎需求的简化流程。

总体上,该团队收到的新冠肺炎相关需求分两类。第一类来自医生们通过一个名为MAP (Managed Access Program)1 的项目提出请求使用诺华已获批用于其他适应症的产品,或者在某个国家/地区尚未获批或暂时无法获得的产品,用于治疗病情严重或患有危及生命疾病的患者。第二类来自医学科学家们,通过研究者发起的临床试验请求诺华提供药物或资助临床研究,以测试产品的新应用。

疫情期间,Aliu小组的工作量增加了50%。所有人都在争分夺秒。

通常一个MAP请求的审查时间大约需要五个工作日。但现在,Aliu的团队快速响应在3至4小时内可以批准与治疗新冠肺炎相关的请求,并在12至24小时内将药物运送至疫情重灾区。由研究者发起的临床试验的需求所用的审查时间也大幅缩短,从30多天减少至48小时。

“大家都在夜以继日地工作。无论我们的系统何时收到请求,我们的团队中都会有一名值守的医学审查员接手,迅速做出决定,确保药品尽快送到患者手中。”
——Paul Aliu

以下是对Aliu的采访节选。

您看起来精力充沛没有疲态,这是如何做到的?

我们正身处一场全球健康危机之中,世界需要迅速为患者开发出解决方案。这种强烈的使命感推动着我们行动。此外,我也目睹了成功的科研成果对社会的贡献。我曾十分荣幸作为诺华开发的第一款儿科抗疟疾分散片的团队成员,到访马里的一个村庄。多亏这款药物,那里几乎没有一名儿童因疟疾而死亡。那一刻,我对自己说:“这就是我们工作的意义所在。”

你们如此快速地处理请求,是如何做到的?

我们反思过:“我们的流程中哪些部分可以精简或调整,以便我们可以更快速地回应来自疫情重灾区患者的需求?”我们在欧洲、北美和亚洲都指派了医学审查员,使得我们能24小时不间断地处理收到的请求。无论请求何时进入我们的系统,都会有一位值守的医学审查员接手,迅速做出决定,确保药品尽快送到患者手中。此外,每位组员都竭尽全力,夜以继日地工作。

在你们的工作中,科技起了多大作用?

在加速流程方面,科技发挥了至关重要的作用。医生们可以直接在我们的网站上提交MAP请求。从审查到批准,所有流程都在这个端到端的系统中进行;系统还能自动将请求进度通知给医生。疫情爆发后,我们减少了在申请中医生需要回答的问题数量,他们在疫情第一线已经承受太大压力。此外,该系统可通过收集的患者随访数据在初始治疗之后按设定好的时间自动向医生发送通知。此外,我们还简化了一些团队内部的工作流程。

这当中你获取了哪些经验可以用于未来的工作?

此次疫情表明,危机当前,众志成城。即便是大型组织,也可以变得十分敏捷,减少繁文缛节,务实明智地承担风险。我们无法永远这样拼命工作,这并非长远之道。但我们仍然可以保持灵活,继续精简我们的系统和流程。

主图来自Adobe Stock:导致此次疫情的新型冠状病毒COVID-19的3D图像。

我们的来源:

  1. 要获得参与 “管理用药项目“的资格,患者必须已经尝试了所有当前可用的治疗方案,又不具资格或无法参加该药的临床试验。相关规定必须符合当地法律。